احتمال تزريق گسترده واکسن ايراني کرونا از مهر 1400

دبير کميته علمي ستاد ملي مقابله کرونا مطرح کرد

احتمال تزريق گسترده واکسن ايراني کرونا از مهر 1400

دبير کميته علمي ستاد ملي مقابله کرونا ضمن تشريح جزييات روند صدور مجوز کارآزمايي باليني واکسن ايراني کرونا، گفت: ما اگر بخواهيم قول واکسيناسيون جمعي را به مردم کشورمان بدهيم احتمالا مهر ماه سال 1400 است.دکتر مصطفي قانعي با تاکيد بر اينکه تاکنون هيچ واکسن ايراني مجوز ورود به فاز انساني را نگرفته است، گفت: اگر کد اخلاق هم بگيرند تا مجوزي از سازمان غذا و دارو اخذ نکنند به عنوان پيشرفت تلقي نمي‌شود؛ پيشرفت زماني حاصل مي‌شود که سازمان غذا و دارو مجوز کار باليني واکسن را صادر کند. کد اخلاق نيز يکي از ضرورت‌هاي صدور مجوز است و اگر کميته اخلاق کشوري کد و مجوزي ندهد، سازمان غذا و دارو هم مجوزي براي کارآزمايي باليني صادر نمي‌کند.وي افزود: تمام واکسن‌ها در مرحله پره کلينيکال يا قبل از باليني قرار دارند و اميد مي‌رود حداقل 4 واکسن بتوانند در ارديبهشت ماه 1400 فاز 3 انساني را آغاز کنند.

نحوه فراخوان و جذب داوطلب

قانعي درباره نحوه فراخوان و جذب داوطلب براي کارآزمايي باليني انساني واکسن، اظهار کرد: هنوز مجوزي براي مطالعه انساني صادر نشده است؛ بنابراين براي فراخوان داوطلبان نيز حرکتي انجام نشده است. هر شرکتي پروژه خود را به سازمان غذا و دارو تحويل مي‌دهد، استانداردي وجود دارد که در فاز اول تعدادي انسان، در فاز دوم تعداد بيشتر و در فاز سوم تعداد انسان خيلي بيشتري مورد مطالعه قرار مي‌گيرند. هر مرحله نيازمند اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو است که هنوز مجوز مرحله اول انساني هم براي هيچ يک از واکسن‌ها صادر نشده است.وي درباره زمان تقريبي ايمني‌زايي واکسن پس از آغاز مرحله کارآزمايي باليني، تصريح کرد: از انجام اولين تزريق حداقل يک ماه زمان لازم است تا کارايي واکسن مشخص شود. اگر واکسني بتواند مجوز فاز اول انساني را در يک ماه آينده دريافت کند، يک ماه بعد از آن نتيجه فاز اول مشخص مي‌شود و پس از آن اجازه دارد فاز دوم را آغاز کند که آنهم يک ماه زمان دارد تا نتايجش مشخص شود، بنابراين يک ماه بعد، فاز سوم اجرا مي‌شود مگر اينکه تصميم گرفته شود برخي فازها طي نشود که در آن صورت سرعت افزايش مي‌يابد.

اجراي فاز اول کارآزمايي باليني واکسن

وي درباره زمان احتمالي اجراي فاز اول کارآزمايي باليني واکسن، گفت: اگر خيلي خوشبين باشيم شايد اواخر آذرماه مجوز کارآزمايي باليني فاز اول براي يکي از اين واکسن‌ها صادر شود.قانعي درباره عوارض احتمالي تزريق واکسن ايراني کرونا، بيان کرد: اکنون چون در دنيا واکسن‌هاي کرونا توليد شده و فاز سوم کارآزمايي باليني هم طي شده است تقريبا عوارض احتمالي مشخص است. واکسن‌هايي هم که در ايران توليد مي‌شود همان‌هايي است که در چين، هند، آمريکا و... توليد مي‌شود و متفاوت از آنها نيست. زماني که واکسن توليدي ما بخواهد وارد بازار شود از تمام عوارض و کارآزمايي آنها مي‌توانيم استفاده کنيم براي انتخاب نوع واکسن، تعداد تزريق و... که در اختيارمان است.وي در پاسخ به سوالي درباره اينکه واکسن ايراني کرونا چه زمان به مرحله توليد انبوه مي‌رسد و در اختيار همگان قرار مي‌گيرد، افزود: اگر فاز سوم انساني در ارديبهشت 1400 در ايران آغاز شود، تا سه ماه درگير اين فاز خواهيم بود؛ بنابراين ما اگر بخواهيم قول واکسيناسيون جمعي را به مردم کشورمان بدهيم احتمالا مهر ماه سال 1400 است.