محقق اصلی تیم تولید واکسن کوو ایران برکت به بیان توضیحاتی در خصوص آخرین وضعیت این واکسن پرداخت. مینو محرز در پاسخ به این سوال که مجوز اورژانسی مصرف واکسن چه تفاوتی با مجوز عادی دارد؟، گفت: مجوز رسمی از یک مرجع بینالمللی نظیر سازمان جهانی بهداشت دریافت میشود و برای اخذ آن هنگامی که هر ۳ فاز مطالعاتی به پایان رسید و مقالات آنها هم نوشته شد، این مقالات باید هم مورد تایید سازمان غذا و دارو در کشور و هم مورد قبول سازمانهای بینالمللی نظیر سازمان جهانی بهداشت، قرار بگیرند وی ادامه داد: اولین بار است که در دنیا با توجه به شیوع گسترده کرونا، لزوم واکسینه کردن هر چه سریعتر مردم و کمبود واکسن در جهان واکسنها قبل از اینکه تمام این مراحل را طی کنند که بسیار زمانبر هم هستند، در داخل کشورها مجوز مصرف اضطراری دریافت میکنند و هنگامی که این مجوز اخذ میشود به این معنی است که واکسن بیخطر و دارای اثربخشی است.
دادن مجوز اورژانسی به واکسنها
محقق اصلی تیم تولید واکسن کوو ایران ضمن اشاره به اینکه در فاز سوم مطالعه که باید به حدود ۲۰ هزار نفر واکسن زده شود، تزریق دوز اول برای همه داوطلبان انجام شده و برای نیمی از آنها هم واکسیناسیون دز دوم صورت گرفته است، اظهار کرد: تزریق دز دوم واکسن به طور کامل به همه داوطلبان و انتشار نتایج این مطالعات تقریبا تا اواخر مرداد و شهریور ماه طول میکشد که مدت زمان بسیاری است و با توجه به اینکه ویروسی که هم اکنون در حال گردش در جامعه است، قدرت سرایت بالایی دارد و کشورهای بسیاری هم گرفتار آن هستند، باید هر چه سریعتر واکسیناسیون انجام شود و از این رو دریافت مجوز اورژانسی در چنین شرایطی لازم است، چرا که بر اساس مطالعات انجام شده این واکسن هم موثر و هم بیخطر است. عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا با اشاره به اینکه سایر کشورها هم البته تنها در مورد کووید این اقدام را انجام داده و به واکسنها مجوز اورژانسی دادهاند، بیان کرد: افرادی که برای تزریق واکسن نگران هستند، تا حدی زیادی تحتتاثیر اطلاعاتی که در خصوص عوارض تزریق آن به ویژه در فضای مجازی مطرح میشود، قرار گرفتهاند و دچار اینفودمی هستند، این در حالی است که
میلیونها نفر در جهان واکسینه میشوند و این اقدام فقط برای تعدادی بسیار کمی از آنها با عارضه همراه است.
احتیاج به واکسن داریم
وی ضمن تاکید بر اینکه در حال حاضر احتیاج به واکسن داریم، افزود: در هیچ کجای دنیا به ما مقدار زیادی واکسن داده نمیشود چرا که کشورهای دیگر هم با مشکل کمبود واکسن مواجه هستند و واکسنهایشان را لازم دارند و آنها را نمیفروشند و در نتیجه اخذ مجوز اورژانسی برای واکسن داخلی ضروری است و باید هرچه سریعتر واکسیناسیون در کشور انجام شود. عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران با بیان اینکه در حال حاضر مرحله اول این مطالعه که مربوط به بیخطر بودن واکسن و مرحله دوم که نشاندهنده موثر بودن آن است، به طور کامل انجام شده و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده است و تنها انجام بخشی از فاز سوم باقی مانده است، در خصوص انتشار مقالات علمی فازهای مختلف مطالعاتی توضیح داد: انتشار مقالات علمی هنگامی لازم است که قصد داشته باشیم از یک مرجع بینالمللی تاییدیه دریافت کنیم و در آن صورت باید نتایج تمام سه مرحله مطالعاتی واکسن را در مجلات علمی منتشر کنیم و این نتایج توسط سازمانهای بینالمللی نظیر سازمان جهانی بهداشت مورد بررسی قرار گیرند و برای دریافت مجوز در داخل کشوری نیازی به انتشار مقاله نیست چرا که سازمان غذا و دارو قدم به قدم
مراحل مختلف تولید واکسن را کنترل میکند و هر بسته از آن، که از کارخانه بیرون میآید، توسط این سازمان مورد ارزیابی قرار میگیرد و بعد به داوطلب تزریق میشود. محقق اصلی تیم تولید واکسن کوو ایران در خصوص آخرین وضعیت انتشار مقالههای واکسن کوو ایرانبرکت در نشریات بینالمللی تشریح کرد: مقاله فاز حیوانی و مرحله اول ترایال انسانی این مطالعه نوشته شده و مقاله مرحله دوم هم در حال نوشته شدن است چرا که باید ۴۲ روز بعد از تزریق دز دوم واکسن برای آخرین داوطلب در این مرحله آنتیبادی اندازه گیری شود و این مقاله به زودی منتشر میشود و مرحله سوم هم که هنوز به پایان نرسیده و هنگامی که این مرحله به پایان برسد، مقاله آن را هم تکمیل میکنیم.