جزییات واکسن انستیتو پاستور
رئیس انستیتو پاستور ایران با اشاره به جزئیات فاز سوم مطالعه انسانی واکسن ایرانی-کوبایی کرونا، با تاکید بر آنکه برند «پاستور» برندی است که نمیتوانیم آن را بر روی هر واکسنی بگذاریم؛ زیرا یک برند ۱۰۰ساله است، گفت: از ماهها قبل سعی کردیم که در طراحی، واکسنی را بهعنوان واکسن پاستور طراحی و معرفی کنیم که اولا مطمئن باشیم که کاراست و ثانیا از کم بودن عوارضش کاملا مطمئن باشیم. دکتر علیرضا بیگلری، با اشاره به جزئیات آغاز فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن تولید مشترک میان انستیتو پاستور ایران و انستیتو فینلای کشور کوبا، گفت: این واکسن حاصل همکاری انستیتو پاستور ایران و انستیتو فینلای کشور کوبا به عنوان یک واکسن نوترکیب است که بر روی یک پروتئین دیگر سوار شده تا بتواند آنتیژنهای کووید را حمل کند. طراحی واکسن بهگونهای است که تاکنون و با توجه به نتایج فاز یک و دو بالینی، یکی از کاراترین واکسنهای دنیا و از نظر عارضه هم در مقایسه با سایر واکسنها، در مطالعات بالینی فاز یک و فاز دو، بینهایت کمعارضه بوده است. وی افزود: با توجه به همکاری که دو دهه قبل انستیتو پاستور ایران با کشور کوبا در زمینه تولید واکسنهایی
ازجمله واکسن هپاتیت و پنوموکوک انجام داده است، در زمینه تولید واکسن کووید هم با این کشور وارد همکاری شدیم. این واکسن یکی از بهترین واکسنهایی تشخیص داده شد که میتواند بین دو کشور مورد همکاری مشترک قرار گیرد. بیگلری ادامه داد: در فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن تولید مشترک ایران و کوبا در هفت استان کشور و هشت دانشگاه علوم پزشکی شامل مازندران، بابل، اصفهان، یزد، کرمان، هرمزگان، همدان و زنجان این واکسن مورد مطالعه قرار میگیرد که مجموعا در کل کشور ۲۴هزار داوطلب وارد مطالعه میشوند که از هر دانشگاه علوم پزشکی، بالغ بر ۳۰۰۰نفر پذیرش خواهند شد.
اولین واکسن کرونا با دوز «یادآور»
وی در گفتوگو با ایسنا گفت: باید توجه کرد که خوشبختانه این واکسن اولین واکسنی است که در دنیا برای آن دوز یادآور هم طراحی شده است. زیرا اکنون کارشناسان بهداشتی دنیا به تمام شرکتهای واکسنساز توصیه میکنند که حتما برای واکسنهای خودشان دوز یادآور هم تولید کنند تا چند ماه بعد از تزریق واکسن کووید، تزریق دوز یادآور یا بوستر
(Booster dose) باعث میشود که سطح ایمنی حفظ شود. بر همین اساس در پنج استان دو دوز واکسن تزریق میشود و در دو استان علاوه بر دو دوز واکسن، یک دوز یادآور هم داریم که یک ماه بعد از اتمام واکسیناسیون در دو استان زنجان و یزد تزریق میشود. نشان داده شده که این دوز یادآور، هم منجربه افزایش ایمنیزایی میشود و هم باعث میشود که ایمنی در مدت زمان بیشتری در بدن باقی بماند. البته دوز یادآور بین یک تا ۹ ماه بعد از تزریق میتواند مورد استفاده قرار گیرد. این واکسن، اولین واکسنی است که دوز یادآور هم برای آن طراحی شده است. وی گفت: با توجه به نتایجی که از فاز یک و دو کارآزمایی بالینی این واکسن که در کوبا انجام شده داریم و همچنین با توجه به طراحی واکسن، پیشبینی میشود که بتوانیم در دهه دوم یا سوم خردادماه جمعبندی را داشته باشیم و با نتایجی که میگیریم بتوانیم وارد واکسیناسیون عمومی با این واکسن شویم. یکی از واکسنهایی خواهد بود که در ایمنسازی مردممان در مقابل بیماری کرونا مورد استفاده قرار خواهد گرفت. بیگلری درباره میزان برآورد از تولید انبوه این واکسن در کشور، گفت: تولید همه واکسنها به صورت پلکانی است؛ به این صورت
که در ماههای اول معمولا تولید کم است و هرچه زمان میگذرد، میتوان تولید را افزایش داد. ما پیشبینیمان این است که در خردادماه حداقل بتوانیم یک میلیون دوز واکسن را آماده داشته باشیم که بلافاصله بعد از تایید نتایج مورد استفاده قرار گیرد، اما از ماه تیر به بعد تولید افزایش مییابد؛ به طوری که در حدود مهر و آبان میتواند حداقل به حدود پنج تا شش میلیون دوز در ماه برسد.
چرا در ۷ استان؟
رئیس انستیتو پاستور ایران درباره علت انجام فاز سوم کارآزمایی بالینی در هفت استان کشور، گفت: این استانها با توجه به توزیع جغرافیایی انتخاب شدند. این استانها را با توجه به معیارهایی که داشتیم و نوع گستردگی بیماری در کشور انتخاب کردیم تا این واکسن در نقاط جغرافیایی مختلف کشور مورد بررسی قرار گیرد و همچنین با توجه به اینکه کلا قرار بود که در کشور ۲۴هزار نفر را وارد مطالعه کنیم، در هشت دانشگاه علوم پزشکی کشور و هفت استان این اقدام را انجام میدهیم که دو دانشگاه در مازندران مورد مطالعه قرار میگیرند و در هر دانشگاه هم نمیتوانیم بیش از ۳۰۰۰نفر پذیرش داشته باشیم. طراحی مطالعه به این صورت است که ما گستره جغرافیایی را داشته باشیم. بیگلری گفت: در کوبا ۴۴هزار نفر در فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن شرکت میکنند. با توجه به اینکه در آنجا بیماری بسیار کم است، باید تعداد بیشتری را وارد مطالعه میکردند. وی گفت: فراخوان آغاز ثبتنام برای فاز سوم مطالعه بالینی آغاز شده است و با توجه به اینکه ظرفیت فراخوان فورا پر خواهد شد، پیشبینی میکنیم که از دوشنبه پیش رو بتوانیم کار کارآزمایی فاز سوم این واکسن را آغاز کنیم.
