۱۴ شرکت ایرانی متقاضی پروانه تولید واکسن کرونا
سخنگوي سازمان غذا و دارو آخرين وضعيت واکسنهاي ايراني کرونا و همچنين اقدامات انجام شده براي واردات محمولههاي بعدي واکسن به کشور را تشريح کرد. دکتر کيانوش جهانپور با اشاره به وضعيت توليد واکسن کوويد19 در کشور، گفت: از مجموع 17 موسسه دانشبنيان و شرکت مختلف که موضوع واکسن را عليه کوويد19 از روزها و هفتههاي ابتدايي آغاز کردند تا امروز 14 شرکت متقاضي صدور پروانه توليد واکسن از سازمان غذا و دارو شدند. تعدادي در مرحله مطالعات پيش باليني هستند، تعدادي مطالعات پيشبالينيشان را با موفقيت طي کردند و در آستانه صدور مجوز ورود به مرحله کارآزمايي باليني هستند. همچنين تاکنون سه مجوز کارآزمايي باليني هم صادر شده است. وي افزود: بر اين اساس موسسه دارويي برکت با واکسن ويروس غيرفعال شده خودش، در آستانه ورود به کارآزمايي مرحله دوم است. همچنين موسسه انستيتو پاستور ايران با همکاري موسسه فينلِي کوبا در آستانه فاز سوم کارآزمايي باليني است و موسسه سرم و واکسن سازي رازي با اخذ کد اخلاق و رونمايي از کارآزمايي باليني، در ابتداي راه کارآزمايي باليني مرحله اول است. سخنگوي سازمان غذا و دارو ادامه اد: فکر ميکنم تا قبل از پايان سال 1399 يک يا دو واکسن ايراني ديگر هم به جمع واکسنهاي کارآزمايي باليني بپيوندند و اين مسير البته همچنان ادامه خواهد داشت. تصور ميکنم ايران به نقطهاي برسد که تقريبا در تمام استراتژيهاي ممکن دستيابي به واکسن عليه کوويد19 حداقل يک واکسن و در برخي از استراتژيها و پلتفرمها دو يا سه واکسن را بتوانيم به توليد انبوه در کشور برسانيم.
دستيابي به واکسن ايراني تا اواخر بهار
جهانپور با بيان اينکه از نظر ما قطعي است که تا اواخر بهار واکسن ايراني کرونا در دسترس قرار ميگيرد، ادامه داد: حداقل سه واکسن ايراني کرونا اين ظرفيت را به صورت بالقوه دارند که در اواخر بهار به بازار بيايند و حتي اگر مشکل يا تاخيري هم براي يک يا دو مورد آنها اتفاق افتد، حداقل يک واکسن توليد داخل را تا اواخر بهار خواهيم داشت. بعد هم به ترتيب نوبت ساير واکسنها ميشود.
آخرين وضعيت سه واکسن ايراني
وي افزود: در حال حاضر خط توليد نيمهصنعتي واکسن گروه دارويي برکت عملا آماده است و ظرفيت توليد ماهيانه بيش از دو تا سه ميليون واکسن را دارد. خط توليد صنعتي آن هم تا ارديبهشت قبل از اتمام کارآزمايي مرحله سومشان آماده ميشود. جهانپور گفت: پلتفرم توليد انستيتو پاستور هم که آماده است. زيرا در راستاي پلتفرم مشترکي است که پيش از اين هم براي واکسنهاي پنوموکوک و هپاتيت بي بوده است و بنابراين زمينه آن هم در حد حداقل دو ميليون دوز در ماه آماده است. جهانپور افزود: واکسن مشترک بين انستيتو پاستور و کوبا اکنون در شهر هاوانا کشور کوبا در ميانه فاز دو کارآزمايي باليني تحت نظارت انستيتو پاستور قرار دارد. با اتمام اين فاز، طراحي شده که فاز سوم آن در کوبا و ايران به صورت همزمان انجام شود که روي 50 هزار نفر در ايران و بين 50 تا 150 هزار نفر هم در کوبا انجام خواهد شد و در صورت تاييد نتايج کارآزمايي باليني فاز سوم از سوي سازمان غذا و دارو، توليد انبوه آن هم در انستيتو پاستور آغاز ميشود. وي افزود: انستيتو رازي هم همزمان با کارآزمايي باليني خود، توسعه را با استفاده از کمکها و وامي که از طريق دولت دريافت کرده است، ميتواند انجام دهد. البته با توجه به اينکه واکسن انستيتو رازي نوترکيب است، ميتواند از ظرفيت و توان موسسات و شرکتهاي خصوصي که در حوزه داروهاي بيولوژيک فعاليت ميکنند، استفاده کند. وي گفت: در عين حال يک واکسن توليد مشترک هم با روسيه داريم که توليد مشترک همين واکسن اسپوتنيک وي است و بخش خصوصي ما زيرساخت موجود در اين زمينه را داشته و ارائه کرده و فکر ميکنم توافق نهايي آن قطعي شده و يا ظرف روزهاي آتي هم ممکن است که خط توليد آن فعال شود و شايد آن هم قبل از سال 1400 به توليد انبوه در ايران برسد. سخنگوي سازمان غذا و دارو درباره وضعيت دريافت واکسن کرونا از مجموعه کووکس نيز گفت: قرار است 16 ميليون و 800 هزار دوز واکسن کرونا از طريق کووکس دريافت کنيم که تصويب شده و هزينه آن هم به نوعي تامين شده است و پيش پراختهاي لازم انجام شده است. البته کووکس تا کنون توزيع واکسن نداشته است. از اوايل بهار توزيع واکسن را آغاز ميکند و ما فکر ميکنيم ميتوانيم در گام اول 4 ميليون 200 هزار دوز واکسن را از سبد مشترک کووکس دريافت کنيم. فعلا با اعلام فعلي اگر تغييري در برنامه کووکس ايجاد نشود، به احتمال زياد چهار ميليون و 200 هزار دوز واکسن آسترازنکا توليد کشور کره جنوبي سهم بازار ايران در قالب کووکس خواهد بود. جهانپور گفت: در حوزه واکسن وارداتي که واکسن روسي توانست مجوز سازمان غذا و دارو را براي واردات به کشور دريافت کند و وارداتش با ورود اولين محموله واکسن اسپوتنيک وي و آغاز واکسيناسيون با آن آغاز شد.
