کمبود دارویی کاهش یافته است
رئيس سازمان غذا و دارو گفت: در زمينه کمبودهاي دارويي، آمار کمبودها کاهش يافته و حدود يک ميليون و 700 هزار دوز واکسن آنفلوآنزا تامين شده است که براي گروههايي که بايد اين واکسن را دريافت کنند، از طريق مراکز بهداشتي و درماني در دسترس قرار ميگيرد.محمدرضا شانه ساز روز شنبه در نشست خبري ويديو کنفرانس که از وزارت بهداشت برگزار شد، افزود: در زمينه تامين انسولين قلمي امسال بيشتر از سال گذشته ارز تخصيص يافته و تامين شده و جلوي قاچاق اين اقلام نيز گرفته شده است.وي ادامه داد: يک شيطنت رسانهاي توسط رسانههاي معاند در زمينه انسولين قلمي شکل گرفته و تقاضاي ما از رسانههاي داخلي اين است که به ما کمک کنند. اين شبکههاي معاند شاهد اين هستند که مردم ما سالهاست در زمينه دارو و تجهيزات پزشکي تحريم هستند و کوچکترين موضوع در زمينه تحريم را منعکس نميکنند، اما درباره يک خبر دروغ مثل کشف دارو در عراق، اخبار دروغ را منعکس ميکنند. اين اطمينان را ميدهيم که هيچ کدام از داروهاي کشف شده در عراق به هيچ عنوان ايراني نبوده و دستگاههاي متولي اين بحث را با دقت و حساسيت رصد کردهاند.معاون وزير بهداشت بيان کرد: به دليل کم شدن مسافرتها که به دليل کرونا در همه کشورها اتفاق افتاده، حتي خروج دارو به صورت مسافري را نيز کمتر شاهد هستيم. از طرفي سامانه رصد و تي تک نيز ميتواند هر دارويي را در هر نقطه از دنيا شناسايي کرده و به ما اطلاع ميدهد که دارو يا تجهيزات پزشکي از کدام نقطه از کشور يا کدام بخش از زنجيره توليد يا داروخانه خارج شده است.شانهساز افزود: حتي يک قلم از داروهاي کشف شده در عراق، ايراني نبود و فقط ميتوانم اظهار تاسف کنم که برخي رداي مقدس خبرنگاري را به تن کرده و به دروغ اين خبر را منتشر ميکنند، در حاليکه سازمان غذا و دارو و گمرک بارها اعلام کردهاند که اين داروها ايراني نبوده، اما شبکههاي معاند خارجي روي افکار مردم ما کار ميکنند.
کاهش آمار کمبود دارو
وي اظهار کرد: در زمينه کمبودهاي دارويي نيز در حال حاضر آمار کمبودها کاهش يافته است. حدود يک ميليون و 700 هزار دوز واکسن آنفلوآنزا تامين شد که براي گروههايي که بايد اين واکسن را دريافت کنند، از طريق مراکز بهداشتي و درماني در دسترس قرار ميگيرد.رئيس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوالي درباره قيمت ماسک گفت: قيمت ماسک 1300 تومان است. به دليل نظارتها و کنترلها، قيمت خريد داروخانه و ساير فروشگاههاي زنجيرهاي و تجهيزات پزشکي نيز کاهش يافته است. البته برخي داروخانهها ممکن است فاکتور خريد گرانتر داشته باشند که اعلام کرديم بايد اقلام گران خريده شده را مرجوع کرده و نبايد بيش از 1300 تومان بفروشند. فروش ماسک بيش از 1300 تومان، گرانفروشي و تقلب است و برخوردهاي تعزيراتي انجام ميشود. گروههاي بازرسي فعال در سراسر کشور رصد ميکنند.وي ادامه داد: اين موارد حتما بايد به سامانه 190 يا معاونتهاي غذا و دارو دانشگاههاي علوم پزشکي اعلام شود. اين طور نيست که ماسک کم باشد و افراد مجبور باشند گرانتر بخرند. توليد ماسک بسيار بالاست و حتي روز به روز بيشتر ميشود.شانهساز در پاسخ به سوالي درباره داروهايي مثل فاويپيراوير و رمدسيوير گفت: پروتکلها و دستورالعملها ميگويند که داروهاي مربوط به کرونا بايد در بيمارستان مصرف شود. در مورد اقلام خوراکي هيچ مشکلي حتي براي بخش سرپايي هم نداريم. اگر اين داروها بيرون از بيمارستان تجويز ميشود، مخالف دستورالعملهاي کميته علمي کرونا در حوزه درمان است. اين داروها نبايد در خارج از بيمارستان عرضه شود. البته اگر معاونت درمان يا کميته علمي اعلام کند، براي تامين اين اقلام دارويي در بخشهاي غيربيمارستاني نيز مشکلي نداريم.
عدم مراجعه به ناصرخسرو
وي افزود: مردم به هر دليل از مراجعه به ناصرخسرو بايد منع شوند. اين اقلام دارويي در حال حاضر تامين شده است. حتي در روزهاي ابتدايي که بحث رمدسيوير مطرح شد، همکاران ما به ناصرخسرو رفتند و برخي را بازداشت کردند و مشاهده شد که آنتي بيوتيکها را با برچسب رمدسيوير و با قيمتهاي بالا ميفروشند. از همکاران پزشک ميخواهم که تجويز اين داروها را در خارج از بيمارستان انجام ندهند. به دليل محدوديتهاي حوزه درمان، وقتي اين دارو در خارج از بيمارستان تجويز شود، بيمار به ناصرخسرو مراجعه کرده و در نتيجه داروي تقلبي به او ميدهند.
توليد رمدسيوير ايراني
رئيس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوالي درباره توليد داروي رمدسيوير در داخل کشور اظهار کرد: در حال حاضر سه شرکت در زمينه توليد رمدسيوير ايراني فعال هستند و دو شرکت ديگر نيز متقاضي توليد هستند. بين چهار تا پنج توليدکننده که سه مورد فعال هستند، در اين زمينه کار ميکنند و مشکلي براي تامين رمدسيوير در ايران نداريم. حتي در اوج بيماري نيز دارو را تامين کردهايم. اين دارو بايد در داخل بيمارستان تجويز و مصرف شود.
توليد داخلي شيرخشک
شانهساز بيان کرد: بخشي از توليد داخل در زمينه دارو و شيرخشک و تجهيزات پزشکي، ارز 4200 توماني ميگيرد و بخش عمده آن از ارز نيمايي استفاده ميکند. تلاش ميکنيم اين نوسان کاهش پيدا کند. به دليل افزايش قابل توجه ارز نيمايي، توليد شيرخشک براي توليدکننده امکان پذير نبود و در نتيجه قيمت بازنگري شد. اگر مورد در قالب مصوبات سازمان غذا و دارو باشد، قيمت رسمي دارد و اگر خارج از آن باشد، تخلف است.وي در پاسخ به سوالي درباره جايگاه ايران در زمينه دارو اظهار کرد: امتحان سخت و اطمينان بخشي را در دوران کرونا پس داديم. قبلا هم ميگفتيم که توليد داخلي بيش از 97 درصد نياز کشور را تامين ميکند. وقتي موضوع کرونا پيش آمد، اين اثبات شد که هر دارويي که کانديد درمان بيماري کرونا باشد، بلافاصله قادر هستيم آن را در کشور توليد کنيم. اين نشان دهنده عمق دانش داروسازي در کشور است. کمتر کشوري توانست به اين سرعت با اين روش اقدام کند. اين يکي از مظاهر اقتصاد مقاومتي در صنعت داروسازي بود.معاون وزير بهداشت افزود: همه اقلام دارويي که در کشور توليدکننده ندارد نيز روي سايت غذا و دارو اعلام کرديم. حتي مکملهاي تغذيهاي و ورزشي و کمک کنندههاي درمان نيز اعلام شده و متقاضيان زيادي براي توليد اين اقلام تقاضا دادهاند. اميدواريم روند توليد اين داروها نيز در کشور سرعت بيشتري پيدا کند.
رمدسيوير پوشش بيمهاي ندارد
شانهساز گفت: با وجود اينکه ارز نيمايي به داروي رمدسيوير تعلق گرفته، قيمت آن کمتر از قيمت جهاني است. اين دارو اصولا داروي گران قيمتي است. حتي بخشي را در اعتبارات سازمان غذا و دارو در نظر گرفتهايم. اين دارو پوشش بيمهاي ندارد، اما بيمارستانها و دانشگاههاي علوم پزشکي اين دارو را براي بيماران تامين ميکنند. عدم دسترسي به دارو ممکن است در فضاهاي خارج از بيمارستان اتفاق بيفتد و در بيمارستانها مشکل تامين داروي رمدسيوير وجود ندارد.
توليد کيت تشخيص کرونا
رئيس سازمان غذا و دارو بيان کرد: به سرعت ظرفيت توليد داخلي در انواع کيتها افزايش يافته و در حال حاضر برخي از توليدکنندگان متقاضي صادرات هستند. اين اتفاق در دو تا سه ماه گذشته با کمک شرکتهاي دانش بنيان و معاونت فناوري رياستجمهوري و وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو انجام ميشود. برخي نگرانيها در مورد بعضي کيتها وجود دارد که به هر حال توليدکنندگان نتوانند ظرفيت توليد را به اندازه مورد نياز برسانند که به همين دليل، براي واردات نيز اقدام کردهايم.
بهبود تخصيص و تامين ارز
وي اظهار کرد: از نيمه دوم شهريور ماه با بهبود تخصيص و تامين ارز، نگرانيهاي ما براي تجهيزات پزشکي برطرف شده و اولويت اول براي تامين مواد اوليه توليد کنندگان است. نگرانيهايي که مطرح شده مربوط به قبل از اين تاريخ است و در حال حاضر با بهبود تخصيص و تامين ارز، نگرانيها کاهش يافته است. البته اگر ابراز رضايت ميکنيم منوط به استمرار تخصيص و تامين ارز است تا مشکلي ايجاد نشود.
داروي Ivig در پروتکل وجود ندارد
رئيس سازمان غذا و دارو درباره تامين داروي Ivig گفت: استفاده از اين دارو در پروتکل کرونا نيست و مستندي هم براي آن وجود ندارد. به تازگي يکي از شرکتها اين دارو را توليد کرده و مستندات را به سازمان غذا و دارو داده است. در بهترين شرايط اين شرکت ميتواند 20 درصد نياز به اين دارو را در شرايط معمول تامين کند. برخي از اين اقلام بدون هيچمنبع خاصي براي بيماران بدحال تجويز ميشود و در کميته علمي بارها در اين زمينه صحبت شده و همه منابع بينالمللي را بررسي کرديم.وي ادامه داد: اصولا دارويي براي درمان کرونا وجود ندارد و اقليتها و اکثريتهاي موافق و مخالفي در مورد برخي داروها اظهار نظر ميکنند. چندين بار مکاتبه کرديم و از معاونت درمان و نظام پزشکي خواستيم به پزشکان در مورد تجويز اين دارو اطلاعات کافي بدهند.
ماجراي گرانفروشي انسولين قلمي
شانهساز گفت: يک شرکت خارجي تحت ليسانس در ايران قرار به توليد داشت، اما هنوز توليد را شروع نکرده و اصرار داشت که اين دارو را با قيمت سه برابر قيمت در ايران عرضه کند. بر اساس قيمت و اطلاعاتي که از همه کشورها دريافت کردهايم، مشاهده شده که قيمتي که اين شرکت متقاضي است، دليلي ندارد. تقاضا کرديم به صورت فوريتي وارد شود و چند رقيب نيز براي اين شرکت وجود دارد.وي ادامه داد: آن شرکت نيز قبول کرده که قيمت را به نصف کاهش بدهد. سال به سال مصرف ويال انسولين در کشور کاهش پيدا ميکند. حداقل کاري که از شرکتها انتظار داريم اين است که انسولين قلمي را مثل بقيه دنيا به بيماران ما تحويل بدهند تا فشار در اين شرايط بر دوش کشور و مردم تحميل نشود. اميدواريم نتايج خوبي در اين زمينه کسب کنيم.شانهساز بيان کرد: براي جلوگيري از قاچاق دارو و پديده زشت ناصرخسرو، سيستم تيتک راهاندازي شده و اين اطلاعات از طريق اين سامانه به تک تک مصرفکنندگان داده ميشود. اطلاعات در مورد صحت و سلامت و اصالت دارو از طريق کدهاي درج شده روي دارو به مصرف کننده ارائه شده و تمام مصرفکنندگان تبديل به بازرسان سازمان غذا و دارو شدهاند. هر دارويي را ميتوان با پيگيري از طريق سامانه تي تک، به اصل بودن آن پي برد. براي دارو و مکملهاي وارداتي به صورت کامل و براي بخش اعظم توليد داخل اين اتفاق افتاده است.معاون وزير بهداشت با اشاره به برخي داروهاي طب سنتي مورد ادعا براي درمان کرونا گفت: موارد زيادي در اين زمينه مطرح ميشود. تاييد يک دارو به عنوان يک کالاي سلامت محور که هم سلامت و هم ايمني آن مورد تاييد قرار بگيرد و هم اثربخشي آن در مطالعات باليني اثبات شده باشد. گزارشهاي زيادي داشتيم که برخي داروها ميآمد، اما چون فرآيند علمي را براي کسب مجوزهاي لازم طي نکرده يا افرادي که اين ادعا را داشتهاند، از نظر جايگاه علمي اشراف کامل به اينکه از چه روشي بايد دارو را ثابت کنند، نداشتند و در نتيجه تعداد زيادي به نتيجه نرسيده است.
ايجاد خط ويژه داروهاي گياهي
وي ادامه داد: در سازمان غذا و دارو براي داروهاي گياهي که ادعاي درمان کرونا داشتند، خط ويژهاي را ايجاد کرديم. حداقل سه داروي گياهي مجوز گرفتهاند که ميتوانند در درمان کرونا موثر باشند. بقيه اقلام نيز اگر مسير و استاندارد را طي کرده و خود را ثابت کنند، مجوزهاي لازم را دريافت خواهند کرد.معاون وزير بهداشت بيان کرد: ما نيز بر اين باور هستيم که در طب سنتي و ايراني ظرفيتهاي بالقوه فراواني وجود دارد و اگر کسي در اين زمينه صاحب نظر است، بايد با روشها و دستورالعملهاي استاندارد، خودشان را اثبات کنند. يعني قرار نيست دارو در جايي به صورت مخفيانه به عدهاي داده شود و بعد خودشان ادعا کنند که اثربخش بوده است. اين روش در هيچ جاي دنيا نميتواند تاييد کند که دارويي اثربخش است. اين داروها بايد ايمن باشد و به مصرف کننده آسيب نزند. در مطالعات باليني بايد اين داروها اثبات شوند. اين حق بيمار است که اطمينان داشته باشد که دارو ايمن است و اثربخشي نيز دارد.
نسخه پيچي الکترونيک
رئيس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوالي درباره آخرين وضعيت نسخه پيچي الکترونيک اظهار کرد: داروخانهها و آزمايشگاهها يکي از بخشهاي پيش رو در زمينه نسخه پيچي الکترونيک هستند. بايد از ابتداي خط و نسخه نويسي الکترونيک اين اقدام انجام شود تا نسخه پيچي الکترونيک نيز به سرانجام برسد. برخي سازمانها اعتقاد دارند که نسخه بايد به صورت کاغذي وارد داروخانه شود.وي ادامه داد: به هر حال در حوزه خدمات الکترونيک، داروخانهها پيش رو هستند و اعتقاد داريم با اجراي سيستم تي تک، گام مهمي از پروژه نسخه پيچي الکترونيک به انجام ميرسد.
